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El mapeo consiste en un estudio detallado que mide y registra la temperatura y la humedad en diferentes áreas de los almacenes. Este proceso utiliza instrumentos y equipos especializados, los cuales deben contar con calibración vigente para garantizar datos precisos.
Garantizar la calidad de los productos farmacéuticos en un recinto es muy importante por eso debemos seguir la normatividad y también debemos hacer uso de herramientas y diversos documentos que nos proveen organismos gubernamentales y reguladores como la Cofepris, aunque no es el único órgano regulador en México sin duda es al que más debemos de seguir y tomar enserio.
Al ofrecer una supervisión constante y automatizada, las empresas pueden reducir significativamente los costes operativos y maximizar la eficiencia de sus procesos.
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A diferencia de otros sistemas, el Sistema Borea destaca por su capacidad de optimizar el proceso de mapeo gracias a su monitoreo en tiempo true y de forma remota. A veces, errores como una mala instalación o incidentes imprevistos, pueden causar grandes problemas o gastos para la empresa, sin embargo, Borea permite corregir estos problemas en el momento en que suceden. Esto elimina la necesidad de repetir el mapeo y evita costes adicionales.
Documentar las fluctuaciones de temperaturas (altas y bajas) que son causadas por los sistemas de Regulate ambiental que operan en el momento en se realiza el estudio, por ejemplo, HVAC.
En el caso de almacenes de la industria farmacéutica, el mapeo debe cumplir con las guías de la EMA y la Cofepris, lo que implica una validación rigurosa de los resultados.
Los mapeos deberían ser realizados de forma periódica con instrumentos calibrados en tres puntos diferentes de acuerdo con el rango de temperatura y humedad relativa que será retado con un mistake no mayor a 0.five°C.
El mapeo de temperatura y humedad en almacenes es un desarrollo basic para asegurar condiciones de almacenamiento óptimas para una variedad de modelos sensibles a estas cambiantes ambientales. Este proceso implica la recopilación sistemática de datos de temperatura y humedad en distintas áreas del almacén para detectar posibles variantes y puntos críticos que logren afectar la calidad y la seguridad de los artworkículos guardados.
El espacio del área a ser mapeado: con mapeo de temperatura en almacenes la finalidad de definir cuantos instrumentos se tendrán que utilizar, tomando en cuenta si se trata de un almacén o un equipo.
El mapeo de temperatura y humedad es un estudio essential que permite demostrar que los productos lábiles a temperatura o con requerimientos de humedad específicos (productos higroscópicos) no están siendo afectados por condiciones ambientales.
La clave para un almacenamiento exitoso radica en la precisión. Por eso, antes de cualquier operación, llevamos a cabo un mapeo inicial detallado de temperatura y humedad en condiciones operativas reales. Este análisis exhaustivo nos permite identificar las zonas con mayor variabilidad ambiental.
Utilizamos equipos de alta precisión y tecnología avanzada para recopilar datos en tiempo actual. Estos datos se analizan cuidadosamente para evaluar el cumplimiento de los parámetros establecidos y asegurar que las condiciones ambientales sean óptimas para el almacenamiento de productos sensibles a la temperatura.
Monitorear las variaciones de temperatura dentro de las áreas de almacenamiento con la finalidad de verificar si cumplen con las condiciones previamente establecidas.